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上海凌甫科技有限公司   浙江凌甫醫療信息技術有限公司  上海凌世禾醫療科技有限公司

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上海凌甫科技有限公司、浙江凌甫醫療信息技術有限公司、上海凌世禾醫療科技有限公司致力為醫療器械企業提供專業、高效、定制化的技術咨詢服務,幫助企業向全球市場提供安全、有效且合規的產品。團隊匯集了來自醫療器械法規、臨床等各個領域對法規有深刻理解的資深人士及專家。公司主要技術服務領域覆蓋:歐盟CE認證,美國FDA注冊,國內NMPA注冊咨詢,體系認證,歐盟授權代表服務。


我們的服務丨OUR SERVICES


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   歐盟CE認證

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美國FDA注冊 

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國內NMPA注冊咨詢


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體系認證


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各國授權代表服務

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臨床試驗



我們的優勢丨OUR ADVANTAGES

·  專業:團隊匯集了來自國際領先的公告機構、醫療器械法規、臨床等各個領域對法規有深刻理解的資深人士及專家。

·  快速:與公告機構聯系緊密,熟悉各公告機構的流程,幫助企業快速申請,通關和拿證。

·  保密:遵循商業保密協議,專注于法規服務,對企業的敏感信息嚴格保密。

·  定制化:根據企業現有的基礎,為企業推薦最合適的機構以及個性化方案,讓項目有條不紊地進行。

·  全方位:提供產品準入主打市場的全部合規解決方案。

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