聯系我們       中文  |  English

聯系我們

CONTACT US
服務熱線：
021-33561520

上海

地址：上海市閔行區萬源路585弄2號4層

郵箱：allan.zhang@llins-service.com

聯系人 ：張 斌

手機 ：139 1626 5813（微信同號）

杭州

地址：浙江省杭州市濱江區濱盛路1509號天恒大廈1012室

郵箱：chunquan.song@llins-service.com

聯系人 ：宋春權

手機：183 5850 0842（微信同號）

222023-04
歐盟體外診斷器械法規 | 三分鐘解讀IVDR法規跟IVDD指令的差異
IVDR在法規層級上從原先的指令上升為法規，重新定義了體外診斷器械（IVD）的概念，包括分類以及批準和監督的流程，為體外診斷醫療行業建立一個健全、透明、可預測和可持續的監管框架。
查看詳情
222023-04
手把手教UDI-DI如何錄入Eudamed
LAA賬號申請SRN，LUA賬號錄入UDI-DI。要先有LAA賬號，才能注冊到LUA賬號！
查看詳情
222023-04
質量管理體系服務
ISO13485標準是適用于醫療器械法規環境下的質量管理體系標準，全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規要求》，重點針對與醫療器械設計開發、生產、貯存和流通、安裝，和服務，是醫療器械企業專用的一套質量管理體系。
查看詳情
222023-04
FDA認證服務
FDA認證是美國食品藥品管理局對進入美國市場的產品進行企業和產品信息登記的過程，其目的主要包含反恐和限制不符合要求的產品進入美國市場。
查看詳情
222023-04
CE認證服務
所有進入歐盟市場的醫療器械都必須進行醫療器械的CE認證，CE認證表明該醫療器械符合適用的歐盟法規，使產品能夠在所有歐盟成員國實現商業化。
查看詳情
222023-04
NMPA認證服務
從這次歐盟MDR新規新增的部分我們可以看出，MDR新規在分類上對舊MDD法令進行了進一步細化，對于一些原本模糊的分類進行了邊界清晰界定，
查看詳情
222023-04
歐盟授權代表
除了歐代外，“凌甫科技 ” 還提供了英代、瑞代、美代等各國授權代表服務。
查看詳情
222023-04
全新啟航 -- Llins 凌甫科技喬遷儀式圓滿落成
上海凌甫科技有限公司、浙江凌甫醫療信息技術有限公司致力為醫療器械企業提供專業、高效、定制化的技術咨詢服務，幫助企業向全球市場提供安全、有效且合規的產品。團隊匯集了來自醫療器械法規
查看詳情
202023-04
醫療器械 CE 認證：MDD 續證 MDR 認證到底怎么選？
除了需要企業有符合 MDR 法規要求的 13485 體系認證，還需要企業在 2024 年 9 月 26 日前與公告機構簽訂醫療器械合格評審合同。
查看詳情
202023-04
帶你解讀ISO13485
ISO13485認證標準的發布為推動我國醫療器械生產質量管理的水平提供了一個重要的前提和機會。借鑒美國FDA的經驗，依據美國和歐洲一些國家的作法
查看詳情
12345NextEnd
關于我們
公司簡介
成功案例
聯系方式
醫械一站式服務平臺
產品研發
醫療器械多國認證服務
臨床CRO
產品OEM
資訊中心
公司新聞
培訓新聞
行業新聞
聯系方式
電話： 021-33561520
郵箱：allan.zhang@llins-service.com
地址：上海市閔行區萬源路585弄2號4層
聯系人： 張 斌
凌甫微信公眾號

我們是專業的醫療器械MDR CE咨詢機構,想了解相關流程,多少錢m費用,收費,哪里辦理,哪里做,怎么做請聯系我們.
版權所有：上海凌甫科技有限公司  滬ICP備2023000660號-1

午夜影视免费体验区_久久精品国产99国产精品_久久精品国产2020_老司机精品视频
开封市| 阿合奇县| 宁明县| 昔阳县| 蓝田县| 武川县| 福清市| 连州市| 德清县| 泸溪县| 根河市| 车险| 板桥市| 轮台县| 河源市| 高尔夫| 垫江县| 西贡区| 阜康市| 秀山| 广州市| 庆阳市| 阿瓦提县| 内江市| 黑水县| 黑山县| 辰溪县| 新绛县| 黔西| 高唐县| 昔阳县| 弋阳县| 苏尼特右旗| 民和| 东阿县| 德昌县| 东方市| 黄陵县| 卫辉市| 乌恰县| 上饶县|