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歐盟CE認證常用網站入口-歐盟CE咨詢-歐盟授權代表-凌甫科技

時間:2023-01-16- 來源:

1.歐盟醫療器械信息 

https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en


2.歐盟醫療器械專家委員會 

https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en


3.EUDAMED

https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en


4.EUDAMED數據庫

https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/


5.MDCG醫療器械協調小組

(Medical Device Coordination Group Working Groups)

https://ec.europa.eu/health/md_dialogue/mdcg_working_groups_en


6.MDCG指南

https://ec.europa.eu/health/md_sector/new_regulations/guidance_en#sec10


7.歐盟協調標準 

https://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards_en


8.Basic UDI-DI生成

https://www.gs1.org/services/gmn-generator


9.NB公告機構查詢網站

(Nando EUROPA -European Commission - Growth - Regulatory policy - NANDO)

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main


10.NB-MED 文件

https://www.team-nb.org/nb-med-documents/



EUDAMED數據庫的公開展示板塊可以檢索到經濟運營商、設備、證書的相關信息。

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