上海凌甫科技有限公司

上海凌世禾醫療科技有限公司

Shanghai Lingfu Technology Co., Ltd

上海凌甫科技有限公司、上海凌世禾醫療科技有限公司致力為醫療器械企業提供專業、高效、定制化的技術咨詢服務，幫助企業向全球市場提供安全、有效且合規的產品。團隊匯集了來自醫療器械法規、臨床等各個領域對法規有深刻理解的資深人士及專家。公司主要技術服務領域覆蓋：歐盟CE認證，美國FDA注冊，國內NMPA注冊咨詢，體系認證，各國授權代表服務。

我們的服務丨OUR SERVICES

·  歐盟CE認證

·  美國FDA注冊

·  國內NMPA注冊咨詢

·  體系認證

·  各國授權代表服務

我們的優勢丨OUR ADVANTAGES

·  專業：團隊匯集了來自國際領先的公告機構、醫療器械法規、臨床等各個領域對法規有深刻理解的資深人士及專家。

·  快速：與公告機構聯系緊密，熟悉各公告機構的流程，幫助企業快速申請，通關和拿證。

·  保密：遵循商業保密協議，專注于法規服務，對企業的敏感信息嚴格保密。

·  定制化：根據企業現有的基礎，為企業推薦最合適的機構以及個性化方案，讓項目有條不紊地進行。

·  全方位：提供產品準入主打市場的全部合規解決方案。